Eveline Van Keymeulen est associée au sein des bureaux de Bruxelles et de Paris de Latham & Watkins et membre de la pratique Healthcare & Life Sciences de la firme.

Elle conseille des clients dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, des dispositifs médicaux, des cosmétiques et de l'alimentation sur des questions réglementaires nationales et transfrontalières concernant les essais cliniques, les incitations réglementaires, l'accès au marché, la tarification et le remboursement, la promotion et la publicité, et les obligations après la mise sur le marché.

Eveline est également une référence en matière de réglementation applicable aux produits médicaux et bien-être à base de cannabis et de chanvre. Elle a défendu avec succès la non-conformité de la réglementation française avec le droit européen sur la première affaire de référence relative aux produits à base de cannabidiol (CBD) devant la Cour de justice de l'Union européenne (affaire C-663/18, Kanavape). Cette transaction a remporté le prix Creating New Standards lors des Financial Times European Innovative Lawyer Awards 2022.

Elle a publié de nombreux articles et est intervenu à de nombreuses reprises sur les questions de réglementation européenne lors de conférences, telles que la Pharmaceutical Law Academy à Cambridge. Elle fait également partie du comité de rédaction de la European Pharmaceutical Law Review.

Elle a été citée par BBC Business Daily, Bloomberg, The Times et Les Echos ainsi que par d’autres revues économiques internationales, sur les questions de réglementation et de politique des sciences de la vie.

Classements

Ms. Van Keymeulen is recognized as one of the leading life sciences practitioners in France by Legal Media Group 2021.

Eveline est classée par Chambers dans la pratique Life Sciences Regulatory (2020) et a été reconnue en tant que Rising Star / Next Generation Lawyer par Legal 500 dans la pratique Healthcare and Life Sciences (2018-2020), ainsi que National and Global Leader par Who's Who Legal Life Sciences (2016-2021).

“Ms. Van Keymeulen enters the rankings on the back of strong market recognition. She advises clients from the pharmaceutical and life sciences industries, including from the CBD sector, on regulatory mandates. Clients value her "high level of energy," with one source also appreciating her for being "extremely flexible and genuinely engaged" as well as having "a can-do attitude.”
Chambers, Pharma/Life sciences: Regulatory – France 2020

“Receives effusive praise from peers this year for her adeptness on matters such as marketing authorizations and product life cycle management.”
Who’s Who Legal, Life Sciences 2020

“Brilliant and sharp. She can navigate hard legal issues but she can also make our industry and its challenges simple to understand when addressing a lay audience.”
The Legal 500, Healthcare and Life Sciences – Belgium 2020

Eveline a récemment représenté:

  • BC Partners dans le cadre de son acquisition de Havea, leader français de la santé naturelle sur le marché européen
  • Astorg dans le cadre de son offre ferme d’acquisition de CordenPharma, une société de chimie spécialisée dans le développement et de fabrication de contrats pharmaceutiques, auprès du groupe industriel privé International Chemical Investors Group (ICIG)
  • Une importante association européenne de l'industrie pharmaceutique sur diverses analyses stratégiques juridiques et politiques du cadre européen régulant l'innovation dans le développement de produits pharmaceutiques, en ce compris des évaluations approfondies de la médecine personnalisée, des procédures d’autorisation de mise sur le marché accélérées, de la reconversion de médicaments (« drug repurposing ») et des besoins médicaux non satisfaits, des produits associant médicaments et dispositifs médicaux, des essais cliniques complexes et virtuels, des techniques de fabrication innovantes, la dérogation pour la fabrication et le stockage des produits protégés par CCP, et d'autres questions de pointe qui ont inspiré la stratégie scientifique réglementaire de l'EMA et la stratégie pharmaceutique de la Commission Européenne*
  • Une société pharmaceutique mondiale sur le développement d'une stratégie d'accès au marché pour un traitement de thérapie génique innovant pour les enfants dans l'Union Européenne, y compris des conseils sur les programmes d'accès précoce dans plusieurs États membres, les options alternatives de tarification et de remboursement pour les traitements transfrontaliers en Europe et les questions connexes de protection des données (consentement éclairé et réglementaire)*
  • Plusieurs sociétés pharmaceutiques internationales sur l'interprétation des règles de protection des données réglementaires (« RDP ») de l'UE et les questions de gestion stratégique du cycle de vie, en ce compris les chances de succès et les voies de procédure pour une contestation juridique des autorisations de mise sur le marché accordées à des associations de produits à dose fixe dans l'UE et dans divers États membres de l'UE*
  • Plusieurs sociétés pharmaceutiques sur les limites entre les informations commercialement confidentielles et la publication obligatoire ("transparence") des données d'essais cliniques, y compris dans les procédures judiciaires devant les tribunaux européens, ainsi que sur les questions de mise en œuvre pratique déclenchées par le règlement de l'UE sur les essais cliniques et les implications possibles de ces exigences de transparence sur les droits de propriété intellectuelle*
  • Nombreuses sociétés pharmaceutiques et associations professionnelles sur l'interaction entre les droits réglementaires et le droit des brevets, y compris sur les stratégies d'application liées aux brevets de deuxième application médicale et l'interprétation de l'exemption Bolar dans plusieurs États membres de l'UE, et assistance de ces sociétés sur les stratégies réglementaires et les arguments juridiques dans le contexte des contentieux en matière de brevets et des procédures et enquêtes antitrust*
  • Représentation avec succès de plusieurs sociétés pharmaceutiques spécialisées et de dispositifs médicaux dans le cadre de procédures réglementaires, de responsabilité du fait des produits et de litiges commerciaux en Belgique et en France*
  • Représentation avec succès d’une marque européenne pionnière de e-liquide à base de CBD, lors de la première saisine de la Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) relative à la commercialisation de produits à base de cannabidiol (CBD), dont l'issue positive aura un impact majeur sur l'industrie européenne du CBD*
  • Diverses banques mondiales, fonds d'investissement et sociétés européennes cotés sur le cadre juridique et réglementaire et l'évaluation des risques liés aux investissements dans des sociétés utilisant le cannabis médical et de bien-être en Europe et dans divers États membres de l'UE, y compris des conseils sur les risques juridiques et réglementaires liés à la suspension de la côte d'une société en raison de la diversification de ses activités dans l'industrie du cannabis*
  • Les principaux producteurs et détaillants mondiaux de cannabis médical dans le cadre de l’interprétation du cadre réglementaire complexe et des voies juridiques d'accès au marché européen (par exemple, conseil sur les programmes pilotes de cannabis médical dans plusieurs États membres, conseil sur les applications de nouveaux aliments dans l'UE et au Royaume-Uni, conseil sur les pratiques d'application de la loi dans différents États membres), y-compris dans le contexte d'acquisitions et d'introductions en bourse*
  • Un grand nombre d'acteurs des sciences de la vie sur les procédures d'urgence sanitaire et les risques et responsabilités réglementaires et juridiques liés au développement rapide et à la mise à disposition des tests de diagnostic Covid-19, en ce compris l'utilisation d'urgence des laboratoires cliniques et de diagnostic, l'auto-assemblage de kits de diagnostic par les employeurs, la qualification et la validité de différents types de tests (y compris les autotests), et le développement de solutions numériques pour sensibiliser le public*
  • Plusieurs sociétés d'électronique grand public, de produits pharmaceutiques et d'assurance sur la réglementation applicable aux dispositifs médicaux et de protection des données liée à la mise en œuvre de plateformes de santé numériques et d'applications de santé mobiles (par exemple, application de vérificateurs de symptômes ou calculateurs cliniques) et sur le lancement et le déploiement réussis de ces technologies dans plusieurs juridictions de l'UE*
  • Une plateforme globale de commerce électronique de premier plan sur de nombreuses évaluations des risques juridiques et d'application de la loi liés à la vente et à la publicité en ligne d'une grande variété de produits réglementés dans les principaux États membres de l'UE, en ce compris la vente en ligne de médicaments et les exigences connexes relatives à l'établissement de pharmacies en ligne, les tests de diagnostic, les dispositifs médicaux, les produits cosmétiques, les aliments et les boissons, ainsi que d'autres produits réglementés*
  • Un grand nombre d'entreprises actives dans le secteur des sciences de la vie ainsi que d’associations professionnelles pharmaceutiques sur les réglementations nationales « anti-cadeaux » et relatives aux obligations de lutte contre la corruption et à la transparence (« sunshine act ») dans divers États membres de l'UE et sur les questions de protection des données et d'antitrust découlant de ces réglementations*
  • Un grand nombre d'entreprises cosmétiques et agro-alimentaires de renom sur des questions complexes de qualification « borderline » de produits liées aux produits innovants et aux allégations cosmétiques ou de santé associées*

*Dossier traité avant de rejoindre Latham

Bar Qualification

  • Avocat (Paris)
  • Brussels Bar - A List
  • New York

Education

  • Master of Law in Intellectual Property, Université libre de Bruxelles, 2011
    magna cum laude
  • LLM in Law & Technology, University of California, Berkeley, School of Law, 2008
  • Master in European Law, Ghent University School of Law, 2007
    magna cum laude
  • Master of Law, Ghent University School of Law, 2006
    magna cum laude

Languages Spoken

  • English
  • French
  • Dutch