Alexis Vaujany

Alexis a récemment conseillé :

Réglementaire

• Une association pharmaceutique européenne de premier plan sur diverses analyses juridiques et politiques stratégiques du cadre européen réglementant l'innovation dans le développement de produits pharmaceutiques, y compris des évaluations approfondies de la médecine personnalisée, des voies d'autorisation accélérées, du repositionnement des médicaments et des besoins médicaux non satisfaits, des essais cliniques complexes et virtuels, la dérogation de fabrication liés aux CCP, l'ERA et diverses autres questions de pointe qui ont inspiré la stratégie scientifique réglementaire de l'EMA et la stratégie pharmaceutique de la Commission européenne
• Une organisation médicale professionnelle européenne sur les défis pratiques et les complexités découlant de la nouvelle législation relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
• Une multinationale spécialisée dans les technologies informatiques, qui a étendu son offre de produits au secteur des dispositifs médicaux, sur des questions réglementaires stratégiques et très médiatisées liées au lancement de son logiciel de dossier médical électronique (DME) dans l'Union européenne
• Une multinationale du tabac sur la réglementation européenne et son expansion mondiale, en particulier dans le domaine innovant des nouveaux produits du tabac
• Une société biopharmaceutique internationale sur les réglementations de l'UE et des États membres de l'UE relatives aux produits pharmaceutiques, y compris les exigences en matière de publicité et de promotion, que ce soit de manière autonome ou susceptible de concerner certains concurrents.
• Une multinationale spécialisée dans les produits de santé dans l'Union européenne, pour la refonte de l'image de marque de ses produits, comprenant notamment des médicaments, des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des produits de consommation courante
• Une société pharmaceutique internationale sur l'élaboration d'une stratégie réglementaire concernant ses obligations en matière d'étiquetage à la suite d'un renvoi devant l'Agence européenne des médicaments (EMA), y compris des conseils sur la manière de relever les défis potentiels liés aux avertissements figurant sur les étiquettes
• Une société mondiale de diagnostic sur la publicité dans l'UE et l'examen de la conformité des supports promotionnels
• Une association française de l'industrie pharmaceutique et ses membres sur une série de questions stratégiques et réglementaires de pointe ayant une incidence sur l'ensemble de l'industrie pharmaceutique européenne et française, notamment en les aidant à analyser les aspects juridiques et les lacunes des principales dispositions liées à ce cadre complexe et en leur fournissant une évaluation pratique de l'impact juridique que ces changements pourraient avoir sur les entreprises pharmaceutiques 
• Un détaillant en ligne et une plateforme de commerce électronique de premier plan au niveau mondial, dans le cadre de nombreuses évaluations des risques juridiques et à l’application réglementaire liés à la vente et à la publicité en ligne d'une grande variété de produits réglementés dans les principaux États membres de l'UE, notamment la vente en ligne de médicaments (et les exigences connexes relatives à la création de pharmacies en ligne), les tests de diagnostic, les dispositifs médicaux, les produits cosmétiques, les aliments et les boissons, ainsi que d'autres produits réglementés*

Corporate

• Clario dans le cadre de la vente de Thermo Fisher Scientific pour un montant de 8,875 milliards de dollars
• Veracyte Inc., leader dans le domaine du dépistage du cancer, dans le cadre du plan de cession de sa filiale française, Veracyte SAS, à Helio Diagnostics SAS
• TA Associates dans le cadre de la vente de sa participation majoritaire dans le Groupe Solabia, un fournisseur mondial de solutions d'ingrédients biotechnologiques, à Astorg. 
• Bain Capital dans le cadre de l’acquisition du groupe Softway Medical, un fournisseur français de systèmes d'information hospitaliers et de logiciels de gestion destinés aux professionnels de santé
• Nactarome dans le cadre de l’acquisition de Plantex, a France-based de l'extraction végétale pour les industries alimentaire, nutraceutique, de l'alimentation animale, pharmaceutique et cosmétique 

*Dossier traité avant de rejoindre Latham